241604
تهران، سلامت نیوز: در تحولی مهم برای بخش سلامت کشور، بازار سلول‌درمانی ایران در حال گذار به سوی استفاده از محصولات مجاز و دارای استانداردهای علمی دقیق است. این رویکرد جدید که با اعلام سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو همراه شده، نه تنها تضمین‌کننده سلامت و ایمنی بیماران است، بلکه فرصت‌های بی‌سابقه‌ای را برای شرکت‌های دانش‌بنیان داخلی در زمینه تولید محصولات پیشرفته سلول‌درمانی ایجاد می‌کند. آغاز تولید داخلی اگزوزوم‌ها، یکی از دستاوردهای اولیه این مسیر نوین به شمار می‌رود.
نیاز مبرم بازار به محصولات استاندارد سلول‌درمانی
سعید مهرزادی، سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو، با تاکید بر نیاز جدی کشور به محصولات مجاز در حوزه سلول‌درمانی، از پیشرفت چشمگیر این بازار به سمت استانداردسازی خبر داد. سلول‌درمانی به عنوان یکی از پیشرفته‌ترین روش‌های درمانی در جهان، پتانسیل بالایی برای درمان بیماری‌های صعب‌العلاج دارد؛ از این رو، تضمین کیفیت و ایمنی محصولات آن برای حفاظت از جان بیماران حیاتی است. این تغییر رویکرد نشان می‌دهد که سازمان‌های نظارتی به درک عمیقی از اهمیت ارتقاء سطح علمی و کیفی خدمات سلول‌درمانی رسیده‌اند.
ساماندهی مسیر صدور مجوز و نظارت بر سلول‌درمانی
در سالیان گذشته، نبود چارچوب‌های دقیق و نظارت‌های کافی، فعالیت‌های مربوط به سلول‌درمانی را با چالش‌هایی مواجه کرده بود. اما اکنون، با همکاری اداره کل دارو و پیگیری‌های علمی، مسیر صدور مجوزها و توسعه این محصولات شفاف‌تر و نظام‌مندتر شده است. کمیته جدید و علمی بازبینی، نقشی کلیدی در تسهیل روند صدور مجوز و ارتقاء کیفیت محصولات سلول‌درمانی ایفا می‌کند. این اقدامات بنیادی، به ایجاد یک اکوسیستم قابل اعتماد برای پیشرفت سلول‌درمانی در ایران کمک شایانی کرده است.
این چارچوب‌های نوین نظارتی شامل موارد زیر است:
شفافیت در فرآیند صدور مجوزها: کاهش ابهامات و تسریع در مراحل اداری برای تولیدکنندگان مجاز.
تشکیل کمیته‌های بازبینی علمی: تضمین بررسی‌های دقیق و کارشناسی محصولات سلول‌درمانی پیش از ورود به بازار.
نقش تولید داخلی در ارتقاء صنعت سلول‌درمانی کشور
یکی از مهم‌ترین پیشرفت‌ها در این عرصه، آغاز تولید داخلی اگزوزوم‌ها با همکاری شرکت‌های داخلی است. اگزوزوم‌ها، وزیکول‌های کوچک خارج سلولی هستند که نقش مهمی در ارتباطات بین سلولی ایفا کرده و در سال‌های اخیر به عنوان ابزارهای درمانی نوین در حوزه سلول‌درمانی مورد توجه قرار گرفته‌اند. تولید بومی این محصولات، نه تنها وابستگی کشور را به واردات کاهش می‌دهد، بلکه بستر مناسبی برای تحقیقات و توسعه بیشتر در زمینه سلول‌درمانی فراهم می‌آورد. پس از انجام بررسی‌های علمی گسترده، اندیکاسیون‌های درمانی این محصولات نیز به زودی مشخص خواهد شد.
سامانه آنلاین و تضمین سلامت بیماران در سلول‌درمانی
جهت افزایش شفافیت و جلوگیری از سوءاستفاده‌های احتمالی، سامانه آنلاین ثبت بیماران راه‌اندازی شده است. این زیرساخت دیجیتال، امکان ارائه خدمات سلول‌درمانی را به شکلی منظم و تحت کنترل فراهم آورده و به طور موثری از تخلفاتی نظیر دریافت مبالغ غیرواقعی یا استفاده از سلول‌های فاقد شرایط "کلین‌روم" (اتاق تمیز) جلوگیری می‌کند. اکنون، شرکت‌های دارای مجوز می‌توانند خدمات خود را به شکلی سالم و استاندارد ارائه دهند. این سامانه مزایای متعددی برای بیماران و پزشکان دارد:
افزایش شفافیت در ارائه خدمات: اطلاعات کامل در مورد مراکز و محصولات مجاز سلول‌درمانی در دسترس قرار می‌گیرد.
حفاظت از حقوق بیماران: جلوگیری از سواستفاده‌های مالی و تضمین دریافت خدمات با کیفیت و استاندارد.
چشم‌انداز آینده سلول‌درمانی در ایران با رویکردی نوین
با توجه به این روند مثبت، تمایل پزشکان به همکاری با شرکت‌های دارای مجوز به شدت افزایش یافته است. این امر، فرصتی طلایی برای استفاده بهینه از ظرفیت‌های علمی و فناورانه شرکت‌های داخلی فراهم می‌آورد تا بتوانند در توسعه و تولید محصولات پیشرفته سلول‌درمانی نقش‌آفرینی کنند. تاکید بر تامین محصولات با کیفیت و دارای مجوز، افق روشنی را برای آینده سلول‌درمانی در ایران ترسیم می‌کند؛ آینده‌ای که در آن، بیماران می‌توانند با اطمینان خاطر بیشتری از مزایای این درمان‌های نوین بهره‌مند شوند و کشور نیز به قطبی مهم در این حوزه پیشرو تبدیل گردد.
مجله سلامت و بهداشت دکتر هادی خرم نژاد
مطالب مرتبط
- فوق تخصص جراحی عروق: راهکارهای ساده، کلید طلایی پیشگیری از واریس است
- مصرف روزانه چای سبز؛ سپری قدرتمند برای سلامت کبد و قلب انسان
- معاون وزیر بهداشت شایعات «کرونای تیغی» را رد کرد: تغییر سویه‌های کرونا طبیعی است
- ترشح کدر واژینال نشان‌دهنده سلامت طبیعی یا زنگ خطر عفونت است
About the Author
