تأیید شتابیافته FDA برای داروی zongertinib ؛ امید تازه بیماران مبتلا به سرطان ریه
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز جمعه با صدور مجوز تأیید شتابیافته برای داروی جدید زونگرتینیب (با نام تجاری Hernexeos)، گام مهمی در مسیر درمان هدفمند سرطان ریه برداشت. این دارو برای بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول کوچک (NSCLC) غیرسنگفرشی که دارای جهش فعالکننده در ناحیه تیروزینکیناز HER2 هستند، طراحی شده و اکنون بهعنوان یک گزینه درمانی جدید در دسترس قرار گرفته است.
زونگرتینیب؛ درمانی هدفمند برای بیماران با گزینههای محدود
بر اساس گزارش منتشرشده از مدپیج تودی، تأیید این دارو شامل بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه متاستاتیک یا غیرقابل جراحی است که پیشتر یک خط درمان سیستمیک دریافت کردهاند. مبنای این تصمیم، نتایج امیدوارکننده مطالعه بالینی Beamion LUNG-1 در فاز Ia/Ib بود.
در این مطالعه، دو گروه از بیماران مورد بررسی قرار گرفتند:
گروه اول شامل ۷۱ بیمار که فقط شیمیدرمانی مبتنی بر پلاتین دریافت کرده بودند. نرخ پاسخ عینی (ORR) در این گروه ۷۵ درصد بود و ۵۸ درصد پاسخها بیش از ۶ ماه دوام داشت.
گروه دوم شامل ۳۴ بیمار که علاوه بر شیمیدرمانی، یک ADC هدفمند HER2 نیز دریافت کرده بودند. نرخ پاسخ در این گروه ۴۴ درصد بود و ۲۷ درصد پاسخها بیش از ۶ ماه پایدار ماند.
نظر متخصصان درباره اثربخشی و ایمنی زونگرتینیب
جان هیمک، متخصص سرطان از مرکز MD Anderson در ایالت تگزاس، تأیید این دارو را یک پیشرفت مهم در درمان بیماران NSCLC با جهش HER2 دانست. او گفت: «زونگرتینیب یک داروی خوراکی، هدفمند و قابلمدیریت از نظر ایمنی است که میتواند پاسخهای درمانی پایدار ایجاد کند.»
وی افزود: این دارو برای گروهی از بیماران که تاکنون گزینههای درمانی محدودی داشتهاند، امید تازهای به شمار میرود. البته ادامه تأیید رسمی این دارو به نتایج نهایی کارآزماییهای تأییدی وابسته خواهد بود.
عوارض جانبی و هشدارهای ایمنی دارو
در بررسیهای ایمنی، برخی از عوارض شایع داروی زونگرتینیب شامل موارد زیر گزارش شدهاند:
اسهال (۵۳٪)
سمیت کبدی (۲۷٪)
بثورات پوستی (۲۷٪)
خستگی (۲۲٪)
تهوع (۲۱٪)
با این حال، میزان قطع درمان بهدلیل عوارض جانبی تنها ۲.۹ درصد بوده که نشاندهنده قابلتحمل بودن دارو برای اکثر بیماران است.
در اطلاعات نسخهای دارو، هشدارهایی درباره خطر سمیت کبدی، اختلال عملکرد بطن چپ قلب، بیماری بینابینی ریه (پنومونیت) و سمیت جنینی درج شده است که باید در تجویز و مصرف دارو مورد توجه قرار گیرد.
تأیید شتابیافته FDA برای داروی zongertinib ؛ امید تازه بیماران مبتلا به سرطان ریه
ابزار تشخیصی همراه برای تعیین صلاحیت درمان
همزمان با تأیید داروی زونگرتینیب، تست تشخیصی Oncomine Dx Target Test نیز بهعنوان ابزار همراه برای شناسایی جهشهای فعالکننده HER2 TKD در بیماران NSCLC غیرسنگفرشی تأیید شده است. این تست به پزشکان کمک میکند تا بیماران واجد شرایط برای درمان با این داروی هدفمند را شناسایی کنند.
تأیید شتابیافته زونگرتینیب توسط FDA، نقطه عطفی در درمان سرطان ریه با جهش HER2 محسوب میشود و میتواند مسیر درمانی جدیدی برای بیماران با گزینههای محدود فراهم کند.
# بیوگرافی دکتر هادی خرمنژاد
**دکتر هادی خرمنژاد**
مدیر مسئول و سردبیر | مجله سلامت و بهداشت
متخصص داخلی و فوق تخصص گوارش و کبد
---
### **خلاصه حرفهای**
دکتر هادی خرمنژاد پزشک متخصص، نویسنده علمی و مدیر رسانهای حوزه سلامت با بیش از ۱۵ سال سابقه حرفهای است. ایشان با تلفیق دانش پزشکی تخصصی و مهارتهای رسانهای، به یکی از چهرههای تأثیرگذار در حوزه آموزش سلامت عمومی ایران تبدیل شدهاند.
### **تحصیلات و تخصصهای پزشکی**
- دکترای پزشکی از دانشگاه علوم پزشکی تهران
- تخصص داخلی از دانشگاه علوم پزشکی شیراز
- فلوشیپ گوارش و کبد از دانشگاه علوم پزشکی تهران
- دورههای تخصصی تغذیه بالینی و آموزش سلامت جامعه
### **گواهینامههای تخصصی**
- گواهی پزشکی مبتنی بر شواهد (Evidence-Based Medicine) - دانشگاه جانز هاپکینز
- گواهی آموزش سلامت دیجیتال - سازمان جهانی بهداشت (WHO)
- گواهی سواد رسانهای سلامت - انجمن آموزش سلامت ایران
### **سمتهای فعلی**
- مدیر مسئول و سردبیر مجله سلامت و بهداشت (از ۱۳۹۷)
- پزشک متخصص گوارش و کبد در مطب شخصی
- مشاور سلامت در شبکههای ملی تلویزیون و رادیو
- عضو هیئت علمی مدعو دانشگاه علوم پزشکی ایران
### **سوابق اجرایی و علمی**
- عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی (۱۳۹۰-۱۳۹۸)
- رئیس بخش گوارش بیمارستان دکتر علی شریعتی (۱۳۹۴-۱۳۹۸)
- مشاور ارشد سلامت در سازمان غذا و دارو (۱۳۹۶-۱۳۹۹)
- نویسنده ثابت بخش سلامت روزنامه شرق (۱۳۹۲-۱۳۹۶)
### **تألیفات و آثار منتشر شده**
۱. **"سلامت دیجیتال: راهنمای عملی برای جامعه"** - انتشارات تیمورزاده
۲. **"بیماریهای گوارشی: پیشگیری و درمان"** - انتشارات ارجمند
۳. **"سواد سلامت: از تئوری تا عمل"** - انتشارات علوم پزشکی
۴. ویراستار علمی **"اطلس بیماریهای کبدی ایران"**
### **مقالات و پژوهشهای علمی**
- ۳۵ مقاله پژوهشی در مجلات معتبر داخلی و بینالمللی
- ۱۸ مقاله مروری در حوزه آموزش سلامت
- ۲۵۰ مقاله عمومی در رسانههای ملی
- سخنران اصلی ۴۰ همایش ملی و بینالمللی
### **جوایز و افتخارات**
- مروج برتر سلامت دیجیتال - انجمن آموزش سلامت ایران (۱۴۰۰)
- پزشک نمونه آموزش سلامت - وزارت بهداشت (۱۳۹۹)
- نویسنده برتر مطبوعات سلامت - جشنواره ملی رسانههای سلامت (۱۳۹۸، ۱۴۰۱)
- پژوهشگر برتر حوزه گوارش - کنگره گوارش و کبد ایران (۱۳۹۷)
### **عضویت در نهادهای تخصصی**
- عضو انجمن متخصصین گوارش و کبد ایران
- عضو شورای سیاستگذاری آموزش سلامت وزارت بهداشت
- عضو هیئت مدیره انجمن روزنامهنگاران سلامت ایران
- مشاور انجمن حمایت از بیماران کبدی
### **تخصصهای کلیدی**
- آموزش سلامت عمومی و سواد سلامت
- روزنامهنگاری پزشکی و علمی
- مدیریت رسانههای تخصصی سلامت
- پژوهش در زمینه بیماریهای گوارشی
- مشاوره در توسعه محتوای سلامت دیجیتال
- تفسیر اخبار پزشکی برای عموم مردم
### **دورهها و کارگاههای آموزشی**
- مدرس دورههای آموزش سلامت برای پزشکان عمومی
- برگزارکننده کارگاههای سواد رسانهای سلامت برای خبرنگاران
- مربی دورههای نویسندگی علمی برای دانشجویان پزشکی
- سخنران مدعو در مدارس و مراکز آموزشی عمومی
### **روششناسی کار**
دکتر خرمنژاد در تولید محتوا بر چهار اصل تأکید دارد:
۱. **دقت علمی**: استناد به منابع معتبر و بهروز پزشکی
۲. **شفافیت**: بیان واضح محدودیتهای دانش پزشکی
۳. **عملی بودن**: ارائه راهکارهای قابل اجرا در زندگی روزمره
۴. **اخلاقمحوری**: رعایت حریم خصوصی بیماران و اصول اخلاق پزشکی
### **دستاوردهای مجله سلامت و بهداشت**
- ایجاد بزرگترین بانک اطلاعات سلامت به زبان فارسی
- دسترسی ماهانه ۵۰۰ هزار خواننده به مطالب معتبر سلامت
- راهاندازی خط مشاوره رایگان سلامت
- تولید ۲۰۰۰ مقاله تخصصی سلامت عمومی
- همکاری با ۱۰۰ متخصص حوزههای مختلف پزشکی
### **مأموریت حرفهای**
"مأموریت من تبدیل علم پیچیده پزشکی به دانستههای قابل فهم و کاربردی برای هر ایرانی است. معتقدم سواد سلامت حق اساسی هر شهروند و پایهای برای توسعه جامعه سالم است."
### **ارزیابی تخصصی **
- **تجربه**: ۱۵ سال طبابت بالینی + ۱۰ سال فعالیت رسانهای سلامت
- **تخصص**: مدارک عالی پزشکی + تخصص گوارش + گواهیهای آموزش سلامت
- **اعتبار**: جوایز معتبر ملی، عضویت در نهادهای تخصصی، تألیفات علمی
- **اعتماد**: شفافیت مدارک، پایبندی به اخلاق پزشکی، پاسخگویی عمومی
### **سیاستهای اخلاقی و حرفهای**
- عدم تبلیغ مستقیم یا غیرمستقیم محصولات سلامت
- افشای هرگونه تعارض منافع احتمالی
- بهروزرسانی منظم اطلاعات براساس جدیدترین یافتهها
- پاسخگویی به سؤالات و تصحیح اشتباهات در اسرع وقت
---
**آخرین بهروزرسانی**: دی 1404
**منبع**: آرشیو رسمی مجله سلامت و بهداشت
**تأییدیه**: نظام پزشکی جمهوری اسلامی ایران
**کد اخلاقی**: MED-ETH-2023-۰۵
*کلیه اطلاعات پزشکی ارائه شده توسط دکتر خرمنژاد مبتنی بر آخرین راهنمای بالینی و پروتکلهای علمی روز دنیا است.*
